重大喜讯!百合医械集团子公司优特医疗在MDR新规下取得中国第一批CE证书
百合医械集团子公司优特医疗于2月29日拿下了一次性使用医用口罩和医用外科口罩的应急备案凭证。5月14日,优特医疗又成功拿下了一次性使用医用口罩和医用外科口罩的CFDA二类注册证。5月19日优特医疗出现在中国医药保健品进出口商会的国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单上(俗称“白名单”)后,近日再次于2020年6月15日获得CE证书,这是在欧盟新法规MDR框架下的第一张CE证书。
这意味着优特医疗以“专业、专注、创新、服务”的宗旨,良好的质量体系、安全高效、标准生产的模式获得了欧盟法规的认可,优特医疗的产品能够更加合法合规地进入欧盟市场,为海外疫情贡献出一份力量。